Avsnitt

  • 都说化学专业毕业的人在各行各业都有杰出的表现,那我们就来看看药企会需要什么样的化学人才。欢迎大家来到APTX4869大药厂第四次股东大会,今天很荣幸地邀请到了有机化学大佬彭彭来到我们节目做客,彭彭经历了有机化学,绿色合成化学,过程工艺化学,药物化学,现在一家药企工作,希望他的经历能给听众朋友们带来一些启发。

    时间轴:

    01:24 自我介绍
    02:18 为什么选择化学专业
    03:18 process chemistry 需要什么样的背景
    04:30 process chemistry的概念
    05:40 process chemistry 最主要的目标是以安全绿色的方法优化药物合成路线,提高产率
    07:44工艺放大的安全隐患
    09:24 工艺放大的其它挑战, timeline的要求
    11:43 有机化学是药物化学的重要基础之一
    12:42 medicinal chemistry药物化学的概念,流程
    14:04 lead optimization
    15:08 工作节奏
    16:00 medicinal chemistry 属于药物研发临床前研究阶段
    17:18 耗时间的早期研究
    22:25 ADC的难点
    23:26 不同组之间的合作方式
    24:05博士的课题对现在工作的帮助
    25:25 AI辅助合成设计
    26:40 项目管理模式
    27:20 Big Pharma与biotech startup的区别
    29:15 med chem 和process chem 两种岗位的区别
    32:35 从process chem转向med chem的原因
    35:51 小分子药物在人体作用效果的不确定性
    39:04 确保做好本职工作
    42:22 药物研发的成功率极具挑战
    43:55 工业界和学术界之间的抉择
    46:32工业界和学术界关注的点不一样
    48:48 timing在找工作过程中可能更重要
    49:20 面试可能会遇到的问题
    51:14 case study APTX4869长生不老药的合成与工艺放大过程

    Glossary
    process chemistry
    medicinal chemistry
    Hit identification: identifying potential drug candidates
    Lead optimization: improving compounds that are ready for further development
    Hit to lead: early drug discovery

  • 是不是有很多小伙伴厌倦了泡在实验室的生活,想要脱离做实验的工作?但是又不知道有哪些机会可以尝试。欢迎大家来到APTX4869大药厂第三次股东大会,今天很荣幸地邀请到了咨询大佬路路来到我们节目做客,她将和我们分享她的咨询经验,让我们对医药咨询有一点点的了解。

    时间轴:
    01:14 专业背景
    01:40 为什么想做咨询
    02:20 为什么选择生物医药咨询
    03:00为进入咨询做的准备
    03:37 组织活动举办论坛,做这些事情的动力
    05:25 咨询的概念
    06:10 对专业的要求
    06:48 医药咨询和普通咨询的区别
    07:50 策略型(strategy)和管理型(management)项目区别
    08:55 策略项目:
    针对保险公司-- market access
    针对医生 -- medical engagement (HCP marketing)
    针对患者 -- marketing campaign
    09:40 HCP marketing
    11:52 药厂代理人(帮助药厂去了解保险情况,医生认知,患者个人经历,通过double blinded进行数据收集)
    13:23 商业化之后的case比较多
    15:50 PIE (pre-approval information exchange):在药物商业化和上市前的准备工作,涉及如何与医生沟通以及如何计划药品的市场推广
    16:00 药物上市前的准备
    17:35 准备要发送给医生的邮件
    18:20 医生用药的依据
    19:44 medical device 定价
    conjoint pricing analysis (基于医生、患者和保险公司的反馈来进行药物或医疗设备的定价)
    23:55 如何让保险公司愿意去报销药物
    27:33 medical benefit vs pharmacy benefit
    29:24 generic drug vs branded drug
    31:10 五大保险公司,Anthem, UnitedHealthCare, Humana, Cigna, Aetna
    32:00 PBM, 保险公司下面赚差价的中间商
    33:45 medicare
    36:55 咨询公司的数据库
    39:40 不会审查验证药企给的数据
    41:30 针对病人的调查(定价/patient journey/adherence campaign)
    50:55 对比刚开始,对咨询的感受变化
    51:32 最有成就感的一件事
    54:51 是不是需要再读一个MBA
    55:55 做咨询所需要的能力
    57:25 如何与客户进行专业的沟通
    1:00:50 什么样的人适合做咨询
    1:03:50 咨询面试
    1:07:15 case study,给APTX4869长生不老药定价

    Glossary
    Market access
    Medical engagement
    HCP marketing: healthcare providers/professionals marketing
    Market campaign (Adherenence compliance,患者是否坚持用药)
    Double-blinded
    Launch readiness
    Payer 保险公司
    Conjoint pricing analysis
    Formulary 处方集 -- tier(copay/co-insurance)
    Utilization management
    PBM (Pharmacy benefit managers): Express Scripts (ESI), CVS

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  • CMC是Chemistry, Manufacturing, and Control的简称,是制药行业的一个重要领域,涵盖了药品开发和生产过程中涉及的所有化学,生产,质量控制活动,确保了药品在整个开发和生产过程中始终符合质量要求。今天,APTX4869大药厂迎来了第二位天使投资人,Eric。他带着丰富的CMC经验加入了我们,为APTX4869的研发助力!



    01:29 大佬的自我介绍

    03:03 本科专业

    04:19 博士课题研究解析

    05:05 博士期间学到的技能与大分子药物研究的紧密联系

    05:56 实习经历:第一份工作的敲门砖

    06:48 为什么选择生物制药工程专业

    08:49 工业界与学术界的抉择

    11:23 formulation在学术界与工业界的区别

    12:10 CMC概念大揭秘

    13:10 CMC关注的重点,生产工艺,杂质控制,活性分子的质量控制,稳定性控制

    15:41 CMC在药物研发各个阶段的占比

    ( candidate selection -- hit -- lead -- CMC入场 -- 临床 -- 商业化转移l)

    17:04 CMC需要快速地把药物带入临床

    20:00 大分子小分子的概念

    20:15 从化学工艺到制剂组

    20:45 大分子CMC借鉴小分子CMC的经验

    22:28 formulation scientist -- formulation development

    24:45 独家配方?专利限制

    26:00 临床对CMC formulation 的要求

    26:52 formulation development 三个阶段 26:52

    28:04 comparibility study

    30:12 时间,金钱,risk的考量

    31:40 QTPP是药物生产的指导性文件

    35:58 CMC对于药企的意义 -- 外包CMO/CRO/CDMO

    38:44 CMC需要什么样的人才

    40:43 CMC会参加的会议

    42:09 甲方如何与乙方打交道

    44:06 CMCregulatory

    46:20 IND的介绍,每一次临床实验前都要提交IND

    49:06 大佬的职业规划

    55:09 给想要进入CMC的同学的一些建议

    57:28 第一份工作对后续职业的影响

    59:45 Case study

    01:04:57 CMC的使命:将药物以最高质量标准生产出来,交到病人的手里



    Glossary/abbreviation



    DP/DS: drug product/ drug substance

    CMC: Chemistry, Manufacturing, and Control

    API: Active Product Ingredient

    QTPP: Quality Target Product Profile

    MSAT: Manufacturing Science and Analytical Technology

    CMO: Contract Manufacturing Organization

    CRO: Contract Research Organization

    CDMO: Contract Development and Manufacturing Organization

    GMP: Good Manufacturing Practice

    IND: Investigational New Drug Application

    IMPD: Investigational Medicinal Product Dossier

    NDA/BLA: New Drug Application/ Biologic License Application

    AAPS: American Association of Pharmaceutical Scientists



    ---

    Track Info:

    Title: Journey by Roa

    Genre and Mood: Dance & Electronic + Bright

  • 喜大普奔,APTX4869大药厂拉来了第一笔天使基金,Illumina的生物信息科学家韩博士成为我们的大股东!他将和我们分享他和生物信息学的故事与经验,快来听我们最新一期节目,了解一下APTX4869的研发进展吧。

    时间轴:
    2:05 自我介绍
    3:40 计算机辅助药物设计
    4:45 初次接触生物信息
    5:00 博士期间研究 (Transposable element转座子)
    8:55 生物信息的定义
    10:37 你相信进化论吗?(Phoebe大战Ross)
    14:38 数据来源
    15:55 体内外实验的不同
    17:32 人类参考基因组计划
    22:38 根据现象找原因
    23:18 测序盒子应用,溯源祖先的奥秘
    24:40 测序精度
    26:22 现在主要工作内容,研究算法改进在困难区域的检测
    33:26 行业标准
    34:30 学术界还是工业界?
    35:10 生物信息在临床上的应用
    36:20 就业前景
    38:52 Case study, APTX4869长生不老药的靶点设计


  • 这是我们的创刊期,聊聊建立这个播客的初衷与愿景,希望大家喜欢,欢迎大家对我们的节目提出任何建议,我们会努力改进,做出更好的节目!