Avsnitt
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💤講完覺得超想睡..這些東西也太枯燥了。
這裡講的東西很淺顯,適合沒聽過這些名詞的來聽。
如果你已經在這些屬性的公司上班,那麼合適睡不著的時候聽......
現在"CDMO"不但是投資理財的關鍵字,也是生技醫藥產業的關鍵字。
網路上搜尋CDMO,跳出來CRO,CMO,CDMO,CRDMO,CSO...,這些可以是CXO?
這麼多名詞,到底是在做什麼的?
如果聽完沒睡著,就留言或給我們評分吧!!!
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地震後大家平安嗎?
這集內容有閒聊、生醫名詞和最近看到的資訊
以下內容:
1.活著的每一天, 請認真過日子
2.PODCAST, Acquired , Acquired2..........
3.Digital Twin in Healthcare
4.Good Simulation Practice(GSP)
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Saknas det avsnitt?
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這集沒有任何和生醫相關的內容
認真尋找生醫知識,不要聽喔!!
工作累了,想來趟旅程歡迎點開來聽
失眠也很適合聽
我們是那種很平靜,慢慢地敘述過程,不會吵來吵去的聊天。
常駐本節目聊化學質譜儀的巧立,去了2次極光旅遊勝地黃刀鎮(Yellow Knife).
這次參加了當地的旅行團,連續三晚看極光...
到底有沒有看到啊?
零下四十幾度怎麼穿衣服,冰天雪地旅遊行程可以去哪裡?又要怎麼找吃的呢?
這趟旅程費用多少呢?
最後,回程班機因為天候延誤,要兩天後才有班機。
聽聽他怎麼順利換到隔天的機票呢?
生活再忙碌,也要來趟旅程。沒辦法馬上出發,就聽我們聊天一起神遊吧。
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週末聊天!
歡迎失眠睡不著,點開來聽..
今天終於可以錄音了!!
沒什麼太重要的內容....
這集聊到:
1.媽祖進香,台灣這塊土地,對宗教的包容力👍
2.豬腎移植到人身上 ,xenotransplanation 異種移植
3.被拋棄的小狗
4.想做的事做不完,練就強大的內心
5.培養自己的專業
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台灣過去在生技這個領域,產業界要找工作,機會非常不容易。也很不透明。
然而現在已經和過去不同。
近幾年不論是政府、學界、業界,都很多單位團體在做這種讓"產學"能夠交流,擴展這領域人脈的活動。
這集的節目要介紹的是"BioGroup生技人才交流平台"
很高興邀請到BioGroup來分享,介紹他們在做什麼?
生技領域,可以如何找資源,給自己創造機會,甚至參加活動增加人脈。
本集來賓:
BioGroup 產業顧問
Bert Chen 陳昱宏
以下是BioGroup在fb專頁上的介紹。
BioGroup 是由教育部支持、臺大生技中心執行的全國性人才交流平台計畫,旨在促進海內外生技產學研的職涯經驗交流,也為生技人整理各種活動與職涯訊息,註冊網站會員可獲得第一手資訊。
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這集接上集聽喔!!
上集聊到在國立大學擔任研究助理,竟然被欠薪水...長達...好幾個月..
真是想不到啊!!研究助理這工作不是應該很..安逸嗎?
然而,事情總是有好有壞..
轉去業界上班吧!!
那麼去業界可以做什麼呢?
業界的薪水和當研究助理的差異在..?
人生也不是只有賺錢,前面討論了很多研究助理的東西好像很多負面..
但事實上,...
真的要聽完
研究助理這工作還是有很多好的..
分上、下集,全部聽完你可以聽到:
1.哈利特的研究助理故事(前面某一集講過),你遇到的研究助理人選的求職問題?
2.Amelia的研究助理故事
3.研究助理期間,是否曾經想要到業界上班?
4.業界到底有什麼職務,可以讓研究助理無縫接軌
5.你會想當研究助理嗎?這個職務的優缺點?
不論你是不是正在做研究助理,或者未來想要當研究助理?還是你想要離開研究助理的職務
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生醫領域的研究生,畢業後都做什麼呢?
不少人都在學術/研究單位的實驗室做過研究助理(是你嗎?留言點讚讓我們知道..)
研究助理是一個非常多樣貌的職務。
單位、研究、老闆的個性等等,都可能造成不同的職務內容。
研究助理到底在做什麼?
薪水如何?
又有多少工作秘辛呢..
如果離開這個職務,去業界可以做什麼?
這集來聽哈利特和Amelia,分享他們研究助理的經歷
然後,又怎麼轉換到現在的職務
在生醫領域,重新開始
各自在專業領域耕耘
分上、下集,全部聽完你可以聽到:
1.哈利特的研究助理故事(前面某一集講過),你遇到的研究助理人選的求職問題?
2.Amelia的研究助理故事
3.研究助理期間,是否曾經想要到業界上班?
4.業界到底有什麼職務,可以讓研究助理無縫接軌
5.你會想當研究助理嗎?這個職務的優缺點?
不論你是不是正在做研究助理,或者未來想要當研究助理?還是你想要離開研究助理的職務
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這集也是在過年期間錄製。
大年初二我們在空曠的辦公室錄製這集。希望聲音品質還可以。
Amelia和我們分享美國FDA成立的故事。
因為有FDA這樣的單位,民眾才能享受經過把關,確保安全性和有效性的食品、藥品、醫療器材。
也因此,為什麼有醫藥法規,開發好的醫藥產品為什麼要送件審查。
一起聽聽有多少科學歷史的血淚,成就今天的FDA這樣的單位。
這個頻道是台灣原創、專注在生醫領域的頻道。
這集你可以聽到:
1.在美國,當年為什麼有"成立U.S. Food and Drug Administration(FDA)的法案"?
2.為什麼FDA會管食品、藥品、醫材?
3.美國FDA的審查制度?
4.美國、台灣、歐盟的審查方式,差異在哪裡?
內容中提到的名詞:
Center for Drug Evaluation and Research | CDER
Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)
Center for Devices and Radiological Health(CDRH)
其他參考集數:
EP82-醫療器材醜聞,歐盟CE Mark曾經是這樣?MDD到MDR
EP88-MDR續集,新歐盟醫療器材法規改善了那些問題?
EP27-你在研發產品嗎?!!新科技開發醫療產品,要送FDA申請許可嗎?
EP20-專業和堅持,避免數千畸形兒的出生-Dr.Frances Oldham Kelsey的故事
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這集是哈利特&Yuchin,過年的時候(大年初一)錄製的。
祝大家 年年有餘,歲歲平安。龍華富貴,萬物興龍。
過年來聊點不一樣的東西。
前陣子總統和立委選舉完後有個現象,似乎不同年齡層,對於選擇政黨和候選人的想法大不同。
這個和人生每個階段,大家在求職的時候,選擇公司的想法,應該也是有些不一樣的。
這集你可以聽到:
1.選擇工作考量要點?公司規模、薪水、未來主管、職務內容..
2.不同的職涯階段(每個人的年齡可能不同),選擇公司要點?
3.哈利特在面試人選時看到什麼?
4.在小公司和大公司工作的經驗差異
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還幾天就過年啦!!
祝大家新年萬事如意,來年事事順心。新年快樂。
前幾天腰受傷,躺在床上兩天。
沒準備什麼認真的內容,這集我們就輕鬆、隨心聊聊吧!!
這集你可以聽到:
1.regulatory inertia? 這名詞是什麼意思
2.已經根深蒂固的事情,就是不容易改變
3.當下的困難,未來會怎樣我們都不知道
4.聊聊我的小故事。十幾年前駕照考了四次,當下很不開心,事後很感恩...
過年我們還會繼續錄音,準備年後的內容。
歡迎寫信給我們,支持這個台灣獨一無二,專注在生醫領域的podcast。
如果你覺得這裡的內容對你有幫助,歡迎在各大podcast平台給我們評價,分享出去。
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這集邀請來賓 : 翔宇生物科技顧問 總經理 Eric 羅世宗
2023年9月,美國FDA正式發布新的ISO10993-1的使用指引。
新的指引敘述如何以最不麻煩的方式、將特定材料的資訊包含在premarket approval的申請文件中,以取代生物相容性測試。
這個針對醫療器材生物相容性測試的標準的指引在講什麼呢?
這樣做是支持動物實驗的3R原則的精神,減少或者改善動物實驗?
在這集你可以聽到:
1.醫療器材為什麼做生物相容性測試?什麼時候要用到?
2.最新的ISO10993-1指引,更新了什麼?
3.Risk-based approach觀念
4.減少重複性的"生物相容性測試",特別是動物測試,怎麼做?
5.10993-18(Chemical characterization)->17(toxicology risk assessment)
6.醫療器材的例子
本集內容提到名詞和資訊整理:
ISO 10993: Biological evaluation of medical devices
Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents
Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
EDX (Energy Dispersive X-Ray Microanalysis)
QSAR(quantitative structure-activity relationship)
In Vitro Diagnostic Devices(IVD)
Medical Device Regulation (MDR)
Biological Evaluation Report (BER)
Quadrupole/Time-Of-Flight (Q-TOF)
熱原試驗(Pyrogen test)
化學表徵(Chemical characterization)
毒理風險評估(Toxicological risk assessment)
來賓提到可以下載的資料: 下載連結
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這集邀請來賓 : BIOTOOLS 圖爾思生物科技 董事長 Russell楊志偉
你是生科背景,正在尋找工作?
是否對職涯感到迷惘?更後悔選擇生科系?
這集的來賓本身就是生科過來人。
他從擔任實驗室相關產品的銷售工作到創業,現在建立台灣的生科品牌TOOLS。
很榮幸邀請 BIOTOOLS 圖爾思生物科技 董事長 Russell楊志偉,來聊聊台灣生科工作市場這個議題。
台灣的生科產業,遠小於資訊電子產業。(這個應該大家認同吧!!)
聽起來好像很小,卻也是比上不足比下有餘。當然還有很多比生科規模更小的產業..
然而,產業規模,似乎也侷限了生科職務的薪水?
本集重點整理:
1.生科人畢業後怎麼找工作的?薪水少嗎?
2.來賓分享為什麼去創業?
3.創業後遇到什麼困難?
4.台灣現在生科工作市場,有哪些工作型態?
5.生科人抱怨薪水低,真的是這樣嗎?
6.大環境需要改變?生科人可以怎麼努力?
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投完票了!!回歸日常生活。好好把自己的生活過好。
這集閒聊。分享幾個這週看到的"生醫"研究&發明。
#有輔聽功能的時尚眼鏡
#CES2024
#超音波治療
#阿茲海默
#藥物成癮
60Minutes
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這星期六,請一定要去投票!!未來自己決定。
投給你覺得對台灣未來最好的候選人。
這集我們沒有聊要投給誰...
希望大家不要嫌棄啊!!我自己回聽完這集覺得好嚴肅啊...聽完是真愛。
這集的內容是...主持人的不專業分享。
我不是典型新聞人,也不是大眾傳播專業背景。
純粹只是希望能有更多人參與
回想過去職涯的過程,都好像有學到一點什麼。
現在不專業的,說給大家聽。
這裡的內容,絕對是原創。
台灣生醫產業的公司,有在耕耘"新聞稿"撰寫和曝光的,還是相對少。
聽完這集,你可以聽到:
#新聞稿如何撰寫。
#目的
#曝光對象
#文章架構
#撰寫技巧
#多國語言
#如何刊登新聞稿
大家有不同的意見,歡迎留言指教。
如果這裡的內容對你有幫助,記得給我們評分啊!!
參考集數:
EP24-生醫人為什麼做Podcast?創造生醫知識環境能改變台灣的未來嗎?
EP124-業務轉進國際市場,網頁翻譯成外語版就夠了嗎?聊聊International SEO
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這集在聊"個人資料保護"和我們上網和建置網站,有什麼關係?
2018年歐盟的GDPR生效之後,我想最快被影響的應該就是上網了。
很多所謂不符合GDPR的網頁,在歐盟地區很快就不能正常瀏覽。
這是什麼原因呢?
這又和GDPR,歐盟的個人資料保護和隱私權法律有什麼關係?
正副總統候選人政見裡面有講到GDPR(General Data Protection Regulation,一般資料保護規則)。
其實台灣也有PDPA(Personal Data Protection Act,個人資料保護法)。
但是...為什麼感覺上,我們在台灣對這種資料保護的觀念,沒有那麼深刻呢?
個人資料保護的氛圍,在台灣和和歐盟差很多。
這集是分享個人之前閱讀的知識。我不是法律專家,也不是個人資料保護的專家。
純粹就建置網站的觀點來聊個資保護這件事。
如果一個網站沒有個資保護意識,那真是沒跟上這個時代呢!!
還有啊!!跟不上時代是小事,但是辛苦建置的網頁在歐盟無法正常瀏覽,真的有很可惜啊!!
#什麼是GDPR
#什麼是個人資料(personal data)
#為什麼上網也要懂資料保護
#你是個資擁有人
#你是資料處理和收集的人
#你是網站主
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時間真的過好快,這是2023年最後一集了。
這一年,你對自己的一切,滿意嗎?
如果你和我一樣,覺得還有好多事沒做...
有點懊惱,那麼想想..
戰爭、通膨、疫情、意外...,外面的世界好多事啊!
現在的你,即使感覺有再多不滿意..
能夠平安生活著,就是最幸運的事了。
這集來回顧一年來國際醫療科技頭條。
其實頭條很多,只有選幾條大家認為重點的頭條來聊聊。
另外,這裡可以看文章。免費登入會員,閱讀全文。
https://biomeder.com/2023retrospect-global-metech-headlines/
本集內容參考:
The top medtech trends of 2023
Editor’s corner: Fierce Medtech’s top 10 stories of 2023 chronicled an uncertain year
10 MedTech stories that made headlines in 2023
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這幾天美國新聞報導,蘋果在美國要停賣Apple Watch Series 9&Ultra 2。
怎麼回事?
這麼大的公司,這種事情會影響營收吧!!
原來是蘋果被Masimo控告,上述兩項產品量測血氧的功能,侵犯他們的專利權。
血氧機不是都很普遍了嗎?
怎麼會踩到別人的專利?
讓人感到好奇啊!
到底是什麼技術?
還有,Masimo是什麼樣的公司啊!
#血氧飽和度(Sp02)怎麼量測的
#Masimo的量測技術
#Masimo這間公司
這集提到的其他集數:
EP87-AirPods能拿來當助聽器嗎?科技讓健康消費品和醫療器材越走越近
EP98-我就是沒有要公開技術啊!!寫好醫材研發工作日誌,技術就不會被偷走?
參考新聞:
Apple plans to pause US smartwatch sales ahead of Biden ruling on pulse oximetry tech ban
Sp02:Saturation of peripheral O2
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Local SEO分享。
17:10 開始講Local SEO。
前面幾集我們聊過Technical SEO、International SEO..
聽完之後,對於建立有效率的網頁。是否有幫助呢?
EP124-業務轉進國際市場,網頁翻譯成外語版就夠了嗎?聊聊International SEO
EP121-建立24/7的空戰能力,網頁龜速讓人抓狂,聊聊Technical SEO
這集要講的是如何讓別人在網頁上找到你的網頁,同時也在現實中能找到你。
網路搜尋很多時候都有區域性,這樣..那樣.很多技巧,讓網我們搜尋某個地方的餐廳,就能跳出來..
當然Local SEO實際的內容比這裡講到的多太多了,學海無涯...啊!!
#車輛和行人互相尊重
#認真的便當店老闆
#社會需要更多熱愛科學的人
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這集如果很枯燥,還請見諒。
前面11分鐘聊練習說故事,來寫文章。
11:26 之後才開始講鼻噴劑!!
上星期Amelia分享給我一篇文章,是關於鼻噴劑產品使用方式的模擬。
探討這種參數,如何影響鼻噴劑能夠正確噴到鼻腔內的目標區域。
最後找出了決定有效使用的參數。
這篇文章內研究方法全部以模擬分析方式執行。
文中提到很多參考的實驗,然後也有一些模擬輸入的數值,是根據前人的實驗來的。
現在數位證據來進行研究的方式正興起。
未來會有更多以模擬分析取代實體實驗的研究。
這篇文章探討很多參數,確實是發揮了模擬的優點,很多是實驗不好做又或者做不到的。
鼻噴劑模擬的文章:https://doi.org/10.1016/j.jaerosci.2023.106246
講了很多還沒有講到實驗的部分。實驗也是非常關鍵呢..
下次有機會再講囉..
關於數位科學證據,有興趣了解更多請參考:
EP125-電腦模擬提供科學證據,做出來結果全都不同!?哪一個才對?…V&V是..
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這集分享自己的生活心得,還有就是一篇關於開源3D列印自動注射筆的文章。
自動注射筆是什麼?它是能夠讓患者自行打針的注射筆,屬於第二等級醫療器材。
如果用3D列印來製作,在設計、測試和法規上,如何進行?
這篇文章又提到那些呢?
後半段是我來分享一些自已的看法和經驗。
只做出一個產品,和量產品的思維不同。
在設計和測試上,相比於嚴謹的商業產品,很多步驟都省略和簡化。
那麼它可以在安全性和有效性上,說服FDA這樣的主管機關嗎?
PS.這篇文章中寫到自動注射筆2025年將達到375億美金的市場。然而,其參考文獻內容是寫injectable drug delivery market globally。自動注射筆是其中之一。網路上找資料,自動注射筆市場2025年全球約59.3億美金。
以下列出連結,提供參考:
https://www.medicaldesignbriefs.com/component/content/article/mdb/pub/features/articles/35082
https://www.marketdataforecast.com/blog/autoinjectors-market-size
這集提到的幾個相關的標準: ISO 11608-1, ISO 14971, ISO 10993
應力鬆弛 stress relaxation
風險管理 risk management
針筒注射器 syringe
自動注射筆 autoinjector
補充品 supplement
FreeCAD (CAD軟體)
Cura (slicing用軟體)
原文連結: Open-source 3-D printable autoinjector:Design, testing, and regulatory limitations
節目中提到的其他集數:
EP125-電腦模擬提供科學證據,做出來結果全都不同!?哪一個才對?…V&V是..
EP101-聊聊開發流程思維,醫療器材vs數位產品UX
EP92-開發醫療器材?真的來場口說Medical Device Development Process
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